“碼(ma)上(shang)(shang)放心”是阿里大(da)(da)健(jian)康(kang)數字(zi)新(xin)(xin)基建的重要(yao)服務系(xi)統,目前(qian)已成為(wei)國(guo)內最大(da)(da)的第(di)三方追(zhui)(zhui)溯(su)平臺,利用一(yi)物一(yi)碼(ma)、大(da)(da)數據、云計算等(deng)技(ji)術(shu)(shu)(shu),幫助藥(yao)(yao)品(pin)企(qi)業實(shi)現一(yi)物一(yi)碼(ma)的全程流向和(he)溫(wen)度追(zhui)(zhui)溯(su)管理。目前(qian),全國(guo)超過9成以(yi)上(shang)(shang)的藥(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業入駐該平臺,其中疫苗(miao)生產企(qi)業的覆蓋率(lv)已達100%。此外,此項技(ji)術(shu)(shu)(shu)已經延(yan)伸(shen)到新(xin)(xin)藥(yao)(yao)臨床試(shi)驗、生鮮食(shi)品(pin)追(zhui)(zhui)溯(su)、跨境醫藥(yao)(yao)電商等(deng)多個領域。“碼(ma)上(shang)(shang)放心”技(ji)術(shu)(shu)(shu)將成為(wei)新(xin)(xin)版GCP施行(xing)后,臨床試(shi)驗用藥(yao)(yao)編盲管理和(he)全程追(zhui)(zhui)溯(su)中一(yi)項必備的數字(zi)化創(chuang)新(xin)(xin)工具(ju)。
2020版的GCP要求申辦方、研究者和臨床試驗機構優化安全性信息報告和規范新技術應用,試驗機構的計算機化系統應當具有完善的權限管理和稽查軌跡,保證臨床試驗過程的完整性和試驗結果的科學性。
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